成为我国第二个获批临床试验的国产mRNA新冠疫苗并于两个月后开启一期临床试验

2022-01-10 01:16:26 IT之家
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,虽然目前政府尚未批准任何一款国产 mRNA 上市,但实际上我国在这一领域的研究工作已有深入进展据新浪,由艾美疫苗 / 丽凡达生物自研的 mRNA 新冠疫苗 I 期临床结果显示了良好的安全性,有效性,数据结果超预期

成为我国第二个获批临床试验的国产mRNA新冠疫苗并于两个月后开启一期临床试验

经中科院武汉病毒所检测的活病毒中和抗体显示:该疫苗在成人低剂量组第 56 天的 GMT为 576.6,成人中剂量组第 56 天的 GMT 为 1591.2,成人高剂量组第 56 天的 GMT 为 845.7。

本站了解到,2021 年 3 月,丽凡达生物研制的 mRNA 新冠疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,按计划启动临床试验。2020年6月,西藏药业与斯里兰卡微生物达成战略合作,计划以51亿元人民币收购斯里兰卡微生物新冠肺炎疫苗,结核疫苗,流感疫苗的全球独家开发,注册,生产,使用和商业化权。。

除此之外,我国国产 mRNA 新冠疫苗研发方面也有其他几个企业建树例如军事科学院,艾博生物与沃森生物合作开发的 mRNA 新冠疫苗于 2020 年 6 月 19 日获批临床试验,是国内最早获批临床试验的 mRNA 疫苗

而斯微生物宣布其研发的 mRNA 新冠疫苗也已于去年 1 月 4 日获批临床试验,成为我国第二个获批临床试验的国产 mRNA 新冠疫苗,并于两个月后开启一期临床试验。

此外,国药集团中国生物复诺健的 mRNA 变异株新冠疫苗也在去年亮相,该疫苗拥有自主知识产权,已构建相应技术平台,有望在今年上市。微生物是我国最早参与mRNA技术研发的企业之一。但上月底,西藏药业突然宣布,将放弃上述与斯里兰卡微生物mRNA疫苗相关的权利。

复星医药之前也已经获得 BioNTech 公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发,商业化的 mRNA 新冠疫苗也已获批临床试验,名为复必泰并获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准,投入中国香港,中国澳门的政府接种计划。支付给斯里兰卡微生物的7000万元将转为其35%的股权,前期购买的投资超过1亿元的生产厂房也将进行租赁或转让。